Atarax® 100 mg /ml, 25 mg /ml 100 mg/ml, 125 mg/ml, 250 mg/ml et 500 mg/ml en flacon de 10 ml et 20 ml en boîte de 10 ampoules.

Atarax® est un médicament de la classe des antihistaminiques. Il appartient à la famille des antihistaminiques H1 de première génération. Sa substance active est la diphenhydramine (DHP) et il est disponible sous plusieurs formes pharmaceutiques : Atarax® 100 mg/ml, 25 mg/ml, 125 mg/ml, 250 mg/ml et 500 mg/ml en flacon de 10 ml et 20 ml en boîte de 10 ampoules.

Composition

Le médicament Atarax® est un antihistaminique H1 de première génération. Il agit en réduisant les effets de l'histamine sur les récepteurs des cellules nerveuses et sur les récepteurs des cellules musculaires lisses. Il a été conçu pour soulager les symptômes de la crise de migraine et des crises d'urticaire chronique.

Mode d'emploi

La posologie recommandée chez l'adulte est de 25 mg en prise unique, soit 25 mg 3 fois par jour, ou de 50 mg en prise unique soit 50 mg 2 fois par jour.

Pour les enfants âgés de 2 à 12 ans et pesant plus de 30 kg, la posologie usuelle est de 10 mg/kg/jour en deux prises, à intervalles d'au moins 4 heures, soit 10 mg par prise, ou 10 mg par prise, en une seule prise, chaque dose étant répartie en 2 prises.

La posologie chez l'enfant âgé de 2 à 12 ans et pesant moins de 30 kg est de 1 mg/kg/jour en deux prises, à intervalles d'au moins 4 heures, soit 1 mg par prise, ou 1 mg par prise, en une seule prise, chaque dose étant répartie en 2 prises.

L'efficacité clinique d'un traitement antihistaminique par voie orale nécessite généralement de répéter la dose pendant 7 jours. L'arrêt du traitement doit se faire progressivement en diminuant les doses d'atropine sur une période de 7 jours et en maintenant une prise unique quotidienne de 25 mg ou de 50 mg à la fin de la période de traitement.

Pour éviter des troubles du rythme cardiaque, il est impératif que la durée du traitement soit limitée à 7 jours.

Atarax® peut être pris avec ou sans aliments ou après un repas.

La dose recommandée pour un adulte varie de 1 à 2 comprimés de 25 mg ou de 50 à 100 mg à prendre en fonction du poids du patient.

Enfants à partir de 6 ans et jusqu'à 16 ans

La dose usuelle recommandée est de 1 à 2 comprimés de 25 mg ou de 50 à 100 mg à prendre en fonction du poids du patient.

Les comprimés à 25 mg doivent être avalés avec un peu de liquide, en 1 ou 2 prises, au cours ou en dehors des repas. La dose doit être divisée en 2 prises. La dose journalière ne doit pas dépasser 10 mg/kg ou 2 comprimés de 25 mg/kg si la dose est inférieure à 10 mg/kg et ne doit pas excéder 25 mg/kg si la dose est supérieure à 10 mg/kg.

Il est possible de ne prendre qu'un seul comprimé à 25 mg ou de ne prendre qu'un seul comprimé à 50 mg si l'enfant a un poids supérieur à 30 kg.

Atarax® peut être pris avec ou sans nourriture.

Enfants pesant moins de 30 kg

La dose journalière ne doit pas excéder 10 mg/kg ou 2 comprimés à 25 mg/kg si la dose est inférieure à 10 mg/kg et ne doit pas excéder 50 mg/kg si la dose est supérieure à 10 mg/kg.

Il est possible de ne prendre qu'un seul comprimé à 25 mg ou de ne prendre qu'un seul comprimé à 50 mg si l'enfant a un poids inférieur à 30 kg.

La posologie est de 1 à 2 comprimés à 25 mg à prendre en fonction du poids du patient, mais elle doit être administrée uniquement en présence d'un médecin qui vérifiera que la dose prescrite ne crée pas d'effets indésirables.

Effets secondaires

La prise de Atarax® peut provoquer des effets secondaires tels que des nausées, des vomissements, des diarrhées, des céphalées, une somnolence, une sécheresse de la bouche, une sédation, une insomnie, un rythme cardiaque irrégulier, une sécheresse de la bouche, une diarrhée, des maux de tête, des vertiges, des troubles digestifs, des troubles de la vision, des douleurs dans le dos, des douleurs musculaires, des éruptions cutanées, des réactions cutanées, de la fièvre, un état dépressif et des cauchemars.

Dans de rares cas, des réactions de photosensibilité ont été rapportées.

Indications

Atarax® est indiqué pour le traitement des manifestations d'allergie, d'urticaire, d'urticaire chronique spontanée, de réactions cutanées suite à une piqûre d'insecte, ainsi que de la rhinite allergique.

Posologie

La posologie initiale est habituellement de 5 mg à 10 mg par prise en une seule prise par voie orale ou de 50 mg à 100 mg par prise en 2 prises.

La posologie maximale recommandée est de 25 mg par prise, en une seule prise, ou 50 mg par prise, en une seule prise, toutes les 8 heures, avec une durée du traitement de 48 heures.

La dose peut être divisée en deux prises, toutes les 4 à 6 heures selon la tolérance individuelle.

La posologie usuelle est de 1 mg/kg toutes les 6 heures à 12 heures, avec une durée du traitement de 4 à 6 heures, ou de 2,5 mg/kg toutes les 6 heures à 12 heures, avec une durée du traitement de 4 à 6 heures.

Chez l'enfant de moins de 6 ans

La dose usuelle est de 1 à 2 comprimés de 25 mg à prendre en fonction du poids du patient, mais elle doit être administrée uniquement en présence d'un médecin qui vérifiera que la dose prescrite ne crée pas d'effets indésirables.

La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 25 mg par jour en une prise unique à 1 heure d'intervalle, soit 25 mg par prise, ou de 50 mg par jour en une prise unique à 1 heure d'intervalle, soit 50 mg par prise, soit de 100 mg par jour en une seule prise, à intervalle d'au moins 4 heures, soit 25 mg/kg par prise, soit 50 mg/kg par prise, en une seule prise, toutes les 8 heures, pendant 4 à 6 jours.

Comment prendre Atarax ?

Veuillez lire attentivement l'intégralité du contenu de cette notice avant d'utiliser ce médicament. Il contient une information importante pour votre santé. En accord avec les exigences réglementaires internationales, ce médicament a été mis sur le marché sous forme de comprimé pelliculé sous le nom d'Atarax. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Si vous avez pris plus d’Atarax que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus d'Atarax que vous n’auriez dû, ou si vous avez été surpris en train de prendre ce médicament alors que vous étiez sous l'influence de l’alcool ou de stupéfiants, prenez contact avec votre médecin.

Certains effets secondaires peuvent se manifester après avoir pris Atarax, notamment :

• des sensations inhabituelles et des troubles du sommeil ;
• des vertiges ;
• des troubles de la vision et des hallucinations ;
• une augmentation de la fréquence des battements du cœur ;
• un essoufflement.

Certains effets secondaires peuvent également se manifester avant ou pendant la prise d'Atarax :

Si vous avez oublié de prendre Atarax :

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, mais ne prenez pas de dose double. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit par votre médecin. Ne donnez ce médicament à personne.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que Atarax 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atarax 25 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre Atarax 25 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Atarax 25 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

QU’EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Hypnotiques - Code ATC : N05AX01

Atarax appartient à la classe des médicaments appelés antihistaminiques anticholinergiques. Il agit en inhibant la production de substances chimiques qui provoquent les battements du cœur irréguliers, appelés « contractions ventriculaires » (rythme cardiaque irrégulier).

Atarax peut être utilisé pour traiter les symptômes d’angine de poitrine, c’est-à-dire l’angine de poitrine (douleurs thoraciques) causée par le manque de sang pompant le cœur (angor).

Atarax est utilisé dans le traitement à court terme de l’angine de poitrine chez les adultes ayant des battements irréguliers du cœur.

Atarax est également utilisé chez les enfants de moins de 12 ans, dans le traitement des crises d’allure migraineuse ou d’allure migraineuse avec aura.

Points forts

Atarax est un médicament utilisé pour traiter l’angine de poitrine (douleurs thoraciques). Atarax n’est pas indiqué pour l’angine de poitrine (douleurs thoraciques) causée par le manque de sang pompant le cœur (angor).

Atarax est disponible sous forme de comprimé pelliculé de 25 mg et de comprimé pelliculé de 12,5 mg.

Atarax 25 mg comprimé pelliculé contient du lactose.

Atarax 12,5 mg comprimé pelliculé contient du lactose.

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à l’hydroxyzine ou à l’un des autres composants contenus dans Atarax, ou à l’un des autres médicaments antihistaminiques.
• si vous prenez des médicaments contenant de l’atropine (par exemple : Aerovent), de la scopolamine (par exemple : Atarax®, Ticlon®) ou des médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson (par exemple : L-dopa) ;
• si vous êtes traité avec du diazépam, de l’oxazépam ou du midazolam (par exemple : Valium®) ;
• si vous prenez de la bromocriptine, de la pramoxine ou de la cyclosporine ;
• si vous souffrez d’une maladie rénale grave (par exemple : insuffisance rénale sévère, insuffisance rénale terminale) ;
• si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être ;
• si vous êtes hypersensible au chlorhydrate d’hydroxyzine ou à l’un des autres composants contenus dans Atarax,
• si vous prenez des médicaments anticholinergiques (par exemple : chloroquine, sulfaméthoxazole, triméthoprime) ou d’autres médicaments qui peuvent affecter les effets de l’hydroxyzine,
• si vous avez une allergie grave (par exemple : allergie à l’oxyde de zinc).

Si vous êtes dans l’un des cas mentionnés ci-dessus, vous ne devez pas utiliser Atarax 25 mg, comprimé pelliculé.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Qu'est-ce Atarax 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

Contenu de l'emballage et autres informations.

Atarax est utilisé dans le traitement à court terme de l’angine de poitrine (douleurs thoraciques) chez les adultes ayant des battements irréguliers du cœur.